院务公开

桂林市中医医院公告

发布时间:2022-08-01来源:编辑:浏览:

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桂林市中医医院公告

我院拟对下列医疗设备进行院内论证,请有相关产品及信息且具有合法合规资质的供应商报名参加,现将有关事项通知如下:

一、项目编号:GLSZYYY202237

二、项目名称:

项目1:全自动质谱检测仪

项目2尿沉渣检测分析仪系统

项目3精液检测分析仪系统

三、报名提供:营业执照、医疗器械经营许可证、法人及被委托人身份证复印件、企业授权被委托人委托书原件、被委托人社保证明打印、产品授权书复印件。

四、报名时间、地点:2022年8月1日至 2022年8月3日正常上班时间(上午8:00-12:00时,下午15:00-18:00时),逾期不接收报名。

地点:桂林市临桂路2号门诊楼7楼设备科办公室。

相关要求:

1、报名时提供论证会报名表附件二)及完整有效的资质证明材料(以上第三项)。加盖公司鲜章,否则报名无效。

2、论证前30分钟提交论证材料正本1份、副本8份。论证材料按所报名的对应项目单独准备(加盖公司鲜章、按目录顺序)

1封面页(写明报名项目、报名企业、联系人、联系方式)

2)企业承诺书;(附件

3)产品注册证或备案证

4)生产商资质(营业执照、生产许可证、注册证复印件);

5)代理商资质(营业执照、医疗器械经营许可证复印件);

6)产品授权书复印件(原件备查);

7)企业授权委托人委托书原件(双方签字)、法人及委托人身份证复印件

8)产品彩页资料非扫描打印版);

9)提供技术参数偏离表(附件四);

10)售后服务承诺(附件五);

11)提供2020年1月1日以来所论证产品同型号完整清晰三级甲等医院采购的合同书复印件至少2份;

12)提供2020年1月1日以来所报价产品同型号医院用户详细清单。

3、论证时采用完整唯一报价,请盖公司公章后自备信封封好,论证会上交工作人员,未盖公章无效。

4、交付使用时间:签订合同后30个自然日内安装调试并交付使用;

5、交货地点:广西桂林市采购人指定地点

6、项目预算:详见附件一。报价不超过预算报价,否则论证无效。以上预算已含设备费运输费、安装费、税费、计量检测等所有费用,以上项目为交钥匙工程。

7、参加论证人的法人授权委托书原件、委托代理人有效的身份证正反两面复印件以及由县级以上(含县级)社会养老保险经办机构出具的投标人为委托代理人交纳的20225月—20227月任何一月)社保证明复印件(委托代理时必须提供),否则无效

8、付款:验收合格开具正规合法发票后3个月内支付合同金额的90%,质保期满

后支付剩余款,不计息。(如医院有支付要求,完全同意医院要求

9、论证会议召开时间:2022年8月4日上午8时30分,签到地点:门诊7楼设

备科,逾时不候。请严格按疫情防控做好准备并提供48小时内核酸检测阴性证

明。

桂林市中医医院

202281

附件一:设备需求

序号

名称

采购需求

数量

预算单价

全自动质谱检测仪系统

1、用于微生物(细菌,霉菌,酵母,分枝杆菌)样品的快速鉴定。

2、检测质量范围:1~500 kDa,分辨率>5000 FWHM (ACTH促肾上腺皮质激素18-39)线性模式,质量准确度<30ppm。

3、离子源:在宽质量范围同时获得最高的分辨率,离子源无需清洗。

4、两套数据库(包括1046鉴定菌种的临床专用菌种数据库以及超过2,000种菌种的科研数据库),满足临床与科研双重需求。

5、可连接自动化药敏系统,提供快速鉴定及药敏分析(ID/AST)统一界面。通过仪器软件可实现血培养阳性率、污染率以及菌谱检出、多重耐药菌检出等数据统计功能。

6、激光器:氮激光器,频率1-50Hz可调,激光聚焦直径可调,激光强度可调,适用于不同的MALDI样品制备方法,可使用≥60,000,000次射击。

7、检测速度:可同时上机检测样本量大于96个。

8、样品板:为一次性使用靶板,符合生物安全要求。

9、样品板: 有可扫描条码,满足可追溯性;样品板上有专用质控孔位。

10、即用质谱专用试剂,使用前无需配制。

11、检测方法:MALDI-TOF质谱鉴定方法, 针对一般常规细菌不需要前处理步骤, 针对丝状真菌,分枝杆菌和奴卡菌有商品化的提取试剂盒。

12、检测器: 高灵敏度、快速微通道检测器,具有减少基质干扰信号的功能。

13、鉴定数据库来自超过20,000个鉴定菌株,80,000个图谱。包含细菌、酵母菌、霉菌、分枝杆菌等各类病原体,不需要另外购买霉菌、分枝杆菌数据库。

14、鉴定数据库包括霍乱弧菌、炭疽杆菌、鼠疫菌。

15、专用中间软件连接药敏仪器与LIS系统,实现双向通讯。

16、飞行管长度不少于1.05米。

17、具备中国医疗器械注册证。

配置清单:

1、全自动微生物质谱检测系统1套,

2、预处理站1套,

3、数据采集站1套,

4、条形码扫描器1套,

5、用户手册(光盘)1套,

6、数据分析软件1套,

7、临床微生物数据库1套,

8、微生物质谱数据库1套,

9、不间断电源1套,

10、自动染片机1台,

11、显微扫描仪1台。

12中文报告系统1套

1台

171

尿沉渣检测分析仪系统

1、仪器以半导体激光作为光源来检测尿有形成分;

2、仪器采用流式细胞技术,并同时采用核酸荧光染色的检测原理,来鉴别尿中有形成分;

3、检测通道至少2个,区分有核物质和无核物质,并能提示尿路感染的致病菌革兰氏染色类型;

4、报告参数至少14项(定量项目:红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT)、鳞状上皮(Squa.EC),并能提供6个散点图和1个直方图;

5、提供临床信息的参数:可提供肾脏或泌尿系统疾病诊断的信息,疗效观察及预后判断;提供红细胞形态学信息有助于判断血尿的来源;提供UTI信息有助于尿路感染的诊断和治疗检测,并快速判断致病菌的革兰氏染色类型;提供导电率信息辅助临床判断肾脏对尿液的浓缩与稀释功能;

6、标本无须预先离心,无须预先加样,直接上机检测;

7、仪器采用全自动进样系统,样品位至少50个,并有手动进样功能;

8、测定速度大于80标本/小时;

9、手动进样时标本量为0.6ml、自动进样时标本量为2ml;

10、数据存储能力1,000个样品的存储数据及散射图(含定量参数和质控数据),并可通过软件系统存储100,000个样本的存储数据及散射图;

11、可提供原厂配套的高、低两种水平的有形成份质控品,确保检测结果准确可信(并提供经CFDA批准的注册证),至少对红、白细胞进行质量控制,并提供注册证复印件;

12、提供终生免费的实时在线网上质控服务,可同时实现室间质评核室内质评,以验证检测结果的可比性和准确性;

13、可提供轨道与尿干化学分析仪连接扩展成为尿液检测流水线,可使结果进行自动交叉互检,减低实验室医疗风险;

14、仪器可提供中文报告格式,可将实验室现有尿干化学报告与沉渣报告整合;

15、提供原厂配套的中文操作软件,并同屏显示尿中各有形成分定量分析数据、散点图、红细胞形态信息和异常标本提示信息,简化操作流程。

尿液干化学分析仪功能要求:

1、仪器以彩色CMOS传感器进行扫描与测光来检测尿液干化学成分;

2、仪器采用测定原理:试纸条用彩色CMOS传感器进行扫描与测光;

3、测定项目:尿液测定项目14项,可以自动报告肌酐,尿微量白蛋白,尿微量白蛋白/肌酐,蛋白/肌酐比值;

4、加样方式:自动加样,自动测定,自动取出测定条;

5、检测速度大于200标本/小时;样本量:样品量1ml尿液,少量样本也可检测;进行自动的定量点式加样;

6、试纸条容量200条,有防止尿条氧化装置;

7、比重检测:采用NCCLS认可的光学折射率测定;

8、颜色检测:比色测定求出吸光度数据;

9、流水线连接:无需轨道连接成全自动流水线系统。

配置清单:

1、尿沉渣和尿干化学分析主机各1台;

2、仪器装机及附件箱1套;

3、操作电脑1套。

4.不间断电源1台

1台

36

全自动精液分析仪

1.医疗器械产品注册证标明的产品适用范围至少包含浓度、活力、形态学、DNA 碎片分析功能;

2.恒温模块必须经过检测;自动对比两份标本,生成可信区间表并自动匹配;计数池模块可同时放置1个标准玻片;

3.浓度活力分析

采用WHO《人类精液检查与处理实验室手册》(第五版)推荐的相差技术,一键分析正相差显微镜下头部呈亮点的精子,精子个数捕捉率误差≤±4%;

活力浓度检测项目至少包括:被检精子数、精子浓度、精子总数、总活力百分率、PR百分率、NP百分率、1M百分率、PR浓度、PR精子总数等;

精子尾部识别功能,可识别过滤精液中的杂质、圆细胞、上皮细胞、凝集区域,提高检测精度;

4.单视野检测时间<1.2S;精子活力分析前向运动PR符合率≥95%,非前向运动NP符合率≥90%,不活动精子IM符合率≥98%;

可显示每个精子的运动参数,可准确修改任何一个精子的运动类型,支持批量选择及快捷键操作;

5.软件界内置100μm×100μm计数网格,便于质控校验;

6.病例加载后,在当前分析界面可显示该病例前一次检测结果,可快速对照前后两次检测结果;

7.质量控制

质控功能包含a、取样误差模块,b、自身差异模块(浓度,活动率,存活率三个子功能),c、Xbar和Sbar模块,d、人员差异模块(Bland, Youdon,双因素方差分析3个子功能),e、月均值模块,f、室内质控模块,在导入实验室数据后实时生成相应的质控图表;

具备辅助诊断功能,对取样-取精时间轴、温度、对比分析、可信区间验证等WHO5精液检测要求的诊断项,根据WHO5标准自动展示辅助诊断结果;

配置清单:

1.品牌台式机,≥27 寸屏幕1920×1080分辨率,i5处理器,16GB内存,256G固态硬盘+1TB硬盘;

2.带恒温装置;

3.进口相差显微镜,三目相差显微镜,Ph10x,Ph20x,40倍物镜,100x 油镜,通用相差聚光镜;

4.彩色摄像机,进口COMS 1920×1080分辨率,最大帧率162fps;

5.品牌彩色喷墨打印机及软件设备。

6. 不间断电源1套,

7.中文报告系统一套

1台

18

售后要求:

1、免费送货上门,免费安装调试合格,免费技术培训。按国家有关产品三包规定执行“三包”,免费质保期:整套设备质保期不少于2质保期内故障时间顺延保修期

2、在使用过程中若产品发生质量问题或故障,在接到采购人通知后2个小时内响应,6小时内到达故障现场处理,一般故障处理时限不超过24小时修复

3、重大故障处理时限不超过48小时修复,若48小时内不能修复,必须提供应急备选使用方案。

4、可提供医院要求培训能力。

附件二:论证会报名表

项目名称:

项目编号:GLSZYYY202237

联系人(授权人):  

电话:

设备品牌、型号

报名商家全称:

公司盖章

时间:2022 月  日

特别说明:投标人已阅读《桂林市中医医院招标采购黑名单管理办法》,并完全接受医院管理规定。

: 1、商家认真填写,报名时和相关材料一并交至设备科,报名后不能更改,报名材料经医院审核通过后即为报名成功,具体开标日期医院提前2天电话通知报名人

2、报名时提供所投产品型号完整清晰广西三级甲等医院的合同书至少2份。提供所投产品的授权书复印件(原件备查)。报名材料不退。

3、报名为委托代理人的必须提供由县级以上(含县级)社会养老保险经办机构出具的投标人为委托代理人交纳的202205月—202207月任意1月社保证明复印件。

4、报名时请认真阅读我院《桂林市中医医院招标采购黑名单管理办法》,报名表盖章提交表明投标人已经阅读并接受医院管理规定。

5以上经核查如为虚假材料的,该投标公司将被列为黑名单,3年内不允许参加我院招项目

附件

企业承诺书

致桂林市中医医院:

我_________公司(以下简称我公司)按贵院官网公布的市场调研信息:项目名称:             、项目编号:           ,认真向贵院提供真实有效的推介材料,我公司保证所有推介材料(含电子版本)真实有效、依法合规。被贵院核查为虚假材料的,我公司愿意承担一切后果。

  特此承诺!

承诺单位(盖章):

法定代表人或经办人(签字):

附件四:技术参数偏离表

供应商:                         响应产品品牌/型号:

项目

医院设备需求

(条目式)

参加论证设备参数

偏离情况

(无偏离/正偏离/负偏离)

其他

设备需求

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

配置清单

1.

2.

3.

4.

5.

培训

1.

2.

附件五:售后服务承诺

供应商::            

保修要求

保修期:

保修期内及保修期后的售后服务要求:

1.终身免费提供设备应用软件和系统软件再安装及非功能性安全升级服务;

2.提供定期维护保养服务,不少于   次/年/台;

3.提供质量控制检测服务,不少于   次/年/台;

4.维修响应时间要求:   个小时内电话响应,   小时内到达现场维修,超过   天不能修复将提供备用机。

维护保养内容:

□功能检查   □清洁除尘   □易损件更换   □参数校准□其他:

维修配件、易损件及耗材报价清单(可另附页)

序号

物料名称

物料编码

物料价格