GLSZYYY2015030设备需求公示

一）

产品名称

1

动态心电分析系统

二）

产品基本配置

1

工作站主机为品牌计算机（联想、惠普、戴尔）；双核处理器，液晶显示器19寸以上高分辨率液晶显示器，激光打印机1台。

2

正版智能动态心电系统分析软件一套。

3

12导动态心电记录盒，若干个。

4

说明书2套（硬件说明书，软件说明书）。

三）

动态心电分析系统整机功能

1

动态心电图分析系统具有下列认证文件：

（1）欧盟CE认证

（2）通过欧洲ISO13485质量管理体系认证

（3）通过ISO9001质量管理体系认证

（4）自动分析准确性通过美国MIT-BIN等权威数据库测试，高达99.9%

（5）全球首创房颤自动分析,通过美国MIT-BIN等权威数据库测试,准备率高达99%

2

能全信息存贮患者数据，并可DVD光盘刻录备份。

3

※ 1个标准24小时的记录，可在10秒内下载完毕。

4

※  系统同步分析一条记录时，自动分析时间小于10秒；

5

具备德国GDT接口

四）

动态心电记录盒主要功能和技术参数

1

导联方式：标准12导联，10根导联线记录，真实准确采集12导心电数据。

2

※  轻便小巧，重量62克，1节7号碱性电池供电，最高可连续记录96小时以上。

※  记录盒内置LCD液晶屏，大小: 40mm*28mm , 分辨率: 128*64

3

记录盒上的液晶屏可以查看数据采集模式，可以实时观察任意导联心电波形，确保电极安放成功；可以精确查看任意导联连接状态；可以查看数据采集完成进度；可以监控电池用量；能显示起博钉标识；

4

采样率4000Hz，开启起搏达到10000Hz。高信噪比（>100dB），高精度高分辨率（16bit,最高10000Hz采样）

5

多通道采集起搏器信号，内置起搏器检测电路。

6

存储类型为SD存储卡，容量为4G。确保实现最大14天的数据能够存储。

7

可采集最小脉宽0.1ms，最小幅值2mv的起搏器信号。

8

记录盒内置电池电量检测和导联脱落检测电路，当电池电量不足或者导联线脱落时，采用蜂鸣器和指示灯的方式报警

9

※  记录盒仅有两功能键，避免患者误操作。

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※  导联连接正常时，记录盒可自动开始记录。

五）

智能动态心电分析软件主要功能和技术要求

1

具有精确的智能化算法，可根据数据特征自动调整分析策略，无需手动调整不应期时间，QRS波宽度，灵敏度，主分析导联等分析参数，即可获得准确的分析结果，实现房早、室早等心率失常的智能化分析。

2

※  具有全程自动跟踪编辑功能（自动修正伪差心搏后房早、自动移除房颤事件中房早、自动调整最快最慢心率位置）。

3

模板分析：包括正常、房早、室早、起搏、伪差、疑问心搏模板，模板数目自适应，根据实际波形逐波生成，修改模板方便快捷，可反复修改、单波修改、多波批量修改功能，模板内有同屏心搏叠加图。

4

具有心搏模板叠加功能以及叠加后的编辑修改功能，通过模板内心搏叠加，可将形态不同的心搏进行快速区分、抽离、编辑、保存、打印。（波形反混淆分析技术，与Demix功能类似）

5

※  房颤、房扑全自动分析：具有全程心电数据的RR间期时间散点图技术，一键自动分析房颤房扑，可准确定位房颤发生时间、持续时间和房颤段平均心率，房颤事件列表显示；

6

※  提供同屏显示24小时、一小时时间散点图、以及对应的心电图条图、逐步定位具体心搏，列出具体房颤、房扑事件发生时间，时长等准确信息。

※  具有1小时Poincare散点图技术及24小时Poincare散点图。

7

※  具备12导同步ST段动态扫描分析功能，自动生成ST段事件统计。统计信息包括发生时间、时长、压低幅值。

9

43种直方图分析: 包括R-R间期、N-N间期、N-V间期、N-S间期、N-J间期、R-S间期、S-S间期、S-N间期、S-R间期、R-V间期、V-V间期、V-N间期、V-R间期、起搏到起搏、起搏到原发、原发到起搏、RR间期比、心率直方图在内的43种直方图。

10

可在直方图上批量编辑心搏、插入心搏，如房早未下传等。

11

自动挑选最快最慢心律，并自动插入图条，无需人工手动存图。

12

能够准确快速判断最快最慢心率，可以即时找到准确真实的最快最慢心率，并且支持即时打印。

13

具有起搏器分析功能，有单独的起搏心搏模板。可以查看每个通道的起搏器信号。

14

独立的起搏器自动分析工具，并以直方图加条图的方式显示，自动区分包括房性单腔、室性单腔、双腔、未分类等起搏钉类型，可手动标记感知过度、感知失败。

15

心律失常事件列表：室早时间、房早事件、停搏事件、心率异常事件、ST段事件单独列表，可根据心律失常发生时间、模板编号、事件类型对事件进行排序。

16

※  心律失常事件直方图：根据心律失常次起数描绘直方图，方便快速准确定位严重心律失常。如，单发室早次数统计直方图等。

17

心率变异性(HRV)分析：HRV频域、时域自动分析，可对全程、夜间及每小时的心搏进行HRV时域分析，并可自定义时间段进行分析。

18

可选配心率震荡（HRT）自动分析功能。

19

可选配T波电交替（TWA）自动分析功能。

20

可选配QT间期（QTｄ）自动分析功能，QT间期分析：可选测分析通道，可随时调整测量点，且包括QT离散度、QT散点图、QT直方图、QT趋势图等多个分析工具。

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可选配心电向量图（VCG）自动分析功能。

22

可选配心室晚电位（VLP）自动分析功能。

23

可选配睡眠窒息（SAP）自动分析功能。

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※  全览图批量编辑：可以大面积选择任意长度心搏，标记为伪差或者添加房颤事件、用户自定义事件。

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※  提供“转到时间”工具栏，可以查看自己所关注时间的心搏情况。

26

报告预览功能：可自动生成综述结论，结论术语有标准模板也可由用户自定义。报告预览中已存图条可再编辑。

27

※  具备全自动添加最快心律、最慢心律、单发室早、单发房早等图条功能，即：无需任何按钮，在数据分析完毕时即存好条图。

28

报告自定义功能:可自定义报告打印项目、页边距、字体、行距、图条打印通道和长度等信息，支持单通道长时间打印。

29

电子尺工具:测量尺可测量心电信号的间期和幅值,平行尺可代替分规功能。

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ECG滤波功能:提供工频滤波和实时基线滤波功能,提高心电信号质量。

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数据库管理功能：可根据病人姓名、ID号、性别、记录时间、分析医生、诊断信息对记录进行查找和浏览，数据库中显示字段可自定义；病人记录可以进行备份、导入和删除操作。

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※  提供用户事件工具,方便用户查看已选图条的时间位置,以便选择时间段再添加图条。

33

※  可运用鼠标滚轮，全程查看任意导联或任意组合导联的心电图条

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※  报告模板具有强大的编辑功能，实现可选择多个报告模板，及首页各板块顺序的可编辑性。

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※  房早模板内的片段缩略图，可设置多种长度，从显示一个心搏到显示前后多个心搏。并可来回切换，便于医生观察和诊断。